Latan-Ophtal - Gebrauchsinformation (2024)

GEBRAUCHSINFORMATION:INFORMATION FÜRDEN ANWENDER

Latan-Ophtal

1 mlAugentropfen enthält 50 Mikrogramm Latanoprost

Lesen Sie diegesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit derAnwendung dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie diePackungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sieweitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oderApotheker.

• DiesesArzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.Geben Sie es nicht an Dritte weiter.Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diesedie gleichen Beschwerden haben wie Sie.

• Wenn eine deraufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder SieNebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformationangegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oderApotheker.

DiesePackungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Latan-Ophtal und wofürwird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendungvon Latan-Ophtal beachten?

3. Wie ist Latan-Ophtalanzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sindmöglich?

Wie istLatan-Ophtal aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

WAS ISTLatan-Ophtal UND WOFÜRWIRD ES ANGEWENDET?

Der Wirkstoffvon Latan-Ophtal gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln namensProstaglandine. Er senkt den Augeninnendruck, indem er dennatürlichen Abfluss der Flüssigkeit aus dem Inneren des Auges indie Blutzirkulation beschleunigt.

Zur Anwendungam Auge.

Latan-Ophtalwird für die Behandlung einer Art von Glaukom (Offenwinkelglaukom)sowie zur Behandlung der okulären Hypertension eingesetzt. Diesebeiden Erkrankungen können mitunter einen Anstieg desAugeninnendrucks zur Folge haben und letztendlich Ihr Sehenbeeinträchtigen.

Latan-Ophtaldarf nicht angewendet werden:

Wenn Sieallergisch (überempfindlich ) gegen den Wirkstoff Latanoprost odereinen der sonstigen Bestandteile von Latan-Ophtal sind (Diesewerden in Abschnitt 6 dieser Packungsbeilageaufgelistet.)

BesondereVorsicht ist bei der Anwendung von Latan-Ophtalerforderlich:

Vor derBehandlung mit Latan-Ophtal sollten Sie Ihren Arzt darüberinformieren, wenn:

- Sie an schwerem oder schwereinstellbarem Asthma leiden;

- bei Ihnen andere Arten vonGlaukomen aufgetreten sind;

- bei Ihnen eine Entzündung desAuges aufgetreten ist, z.B. Konjunktivitis;

- Sie keine Augenlinse mehr habenoder bei Ihnen eine künstliche Linse ins Auge eingesetzt wurde(Aphakie/Pseudophakie);

- Ihre Netzhautvenen verschlossenoder blockiert sind (Netzhautvenenverschluss);

Sie unterDiabetes leiden und Ihre Augen davon beeinträchtigt werden(diabetische Retinopathie);

- bei Ihnen bekannte Risikofaktorenfür das Auftreten einer Entzündung der Regenbogenhaut oder dermittleren Augenhaut (Iritis/Uveitis) vorliegen;

- Sie vor kurzem am Auge operiertwurden oder wenn bei Ihnen eine solche Operationbevorsteht.

Latan-Ophtalkann eine allmähliche und eventuell dauerhafte Änderung derAugenfarbe hervorrufen.Bitten Sie IhrenArzt um weitere Informationen.

Während derAnwendung von Latan-Ophtal sollten Ihre Augen regelmäßig untersuchtwerden.

Kinder:

Die Sicherheitund Wirksamkeit von Latanoprost bei Kindern wurde nicht untersucht.Daher ist die Anwendung von Latan-Ophtal bei Kindern undJugendlichen nicht zu empfehlen.

Bei Anwendungvon Latan-Ophtal mit anderen Arzneimitteln:

Bitteinformieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andereArzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzemeingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nichtverschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Sie solltenkeine anderen Augentropfen aus der Gruppe dieser bestimmtenArzneimittel (Prostaglandine) anwenden. Bitten Sie Ihren Arzt umRat, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vorder Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker umRat.

Sie solltenLatan-Ophtal nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind oder eineSchwangerschaft vermuten oder planen.

Latan-Ophtalsollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Bei diesemArzneimittel kann es nach dem Eintropfen in den Bindehautsack desAuges zu einem nur wenige Minuten andauernden Verschwommensehenkommen. In dieser Zeit sollten daher keine Maschinen bedient, nichtohne sicheren Halt gearbeitet und nicht am Straßenverkehrteilgenommen werden.

WichtigeInformationen über bestimmte sonstige Bestandteile vonLatan-Ophtal:

Latan-Ophtalenthält Benzalkoniumchlorid, das Reizungen am Auge hervorrufenkann. Vermeiden Sie den Kontakt mit weichen Kontaktlinsen.Benzalkoniumchlorid kann zur Verfärbung weicher Kontaktlinsenführen. Kontaktlinsen müssen Sie vor der Anwendung von Latan-Ophtalentfernen und dürfen diese frühestens 15 Minuten nach der Anwendungwieder einsetzen.

WIE ISTLatan-Ophtal ANZUWENDEN?

Wenden SieLatan-Ophtal immer genau nach Anweisung des Arztesan.Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oderApotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Es solltetäglich ein Tropfen Latan-Ophtal in den Bindehautsack jedeserkrankten Auge eingetropft werden.

Die Anwendungsollte möglichst am Abend erfolgen.

Wenn Siezusätzlich andere Augentropfen anwenden, lassen Sie zwischen derAnwendung von Latan-Ophtal und anderen Arzneimitteln mindestens 5Minuten vergehen.

Falls SieKontaktlinsen tragen, müssen diese vor der Anwendung vonLatan-Ophtal entfernt werden. Sie können die Kontaktlinsen nach 15Minuten wieder einsetzen.

Imvorangehenden Abschnitt wird die Dosierung für Erwachsene undältere Patienten beschrieben. Latan-Ophtal sollte nicht bei Kindernangewendet werden.

Befolgen Siefür eine korrekte Anwendung von Latan-Ophtal die folgendenSchritte:

1. Waschen SieIhre Hände und setzen oder stellen Sie sich bequem hin.

2. SchraubenSie die Schutzkappe ab.

3. Ziehen Siemit Ihrem Finger vorsichtig das untere Augenlid des erkranktenAuges nach unten.

4. Bringen Siedie Flaschenöffnung nahe an das Auge, ohne es jedoch zuberühren.

5. Drücken Siedie Flasche vorsichtig zusammen, bis genau ein Tropfen in Ihr Augefällt, und lassen Sie dann das untere Augenlid wiederlos.

6. Drücken Siemit einem Finger auf den inneren Winkel des betroffenen Auges nebender Nase.Halten Sieden Druck für eine Minute aufrecht und halten Sie das Auge dabeigeschlossen.

7. Wenn es IhrArzt verordnet hat, wiederholen Sie den Vorgang an Ihrem anderenAuge.

8. VerschließenSie die Flasche wieder mit der Schutzkappe.

Wie langesollten Sie das Arzneimittel anwenden?

Latan-Ophtalsollte so lange angewendet werden, bis Ihr Arzt Ihnen die Absetzungverordnet.

Wenn Sie einegrößere Menge von Latan-Ophtal angewendet haben, als Siesollten:

Achten Siedarauf, beim Eintropfen die Flasche nicht zu starkzusammenzudrücken, so dass nur ein Tropfen in das erkrankte Augegelangt. Sollten zu viele Tropfen in Ihr Auge gelangt sein, kann eszu leichten Reizungserscheinungen im Auge kommen. Bitten Sie indiesem Fall Ihren Arzt um Rat.

SollteLatan-Ophtal versehentlich verschluckt worden sein, wenden Sie sichbitte an Ihren Arzt.

Wenn Sie dieAnwendung von Latan-Ophtal vergessen haben:

Falls Sieeinmal vergessen haben, Latan-Ophtal zur gewohnten Zeiteinzutropfen, sollten Sie die Behandlung mit der nächsten Dosisnormal weiterführen.

Tropfen Siekeine doppelte Dosis ein, um die versäumte Dosisnachzuholen.

Wenn Sieweitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen SieIhren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SINDMÖGLICH?

Wie alleArzneimittel kann Latan-Ophtal Nebenwirkungen haben, die aber nichtbei jedem auftreten müssen.

Stellen Sie dieAnwendung von Latan-Ophtal ein und kontaktieren Sie sofort IhrenArzt, wenn:

• SieVeränderungen des Sehens bemerken, die unmittelbar nach demEintropfen von Latan-Ophtal in der Vergangenheit nicht immeraufgetreten sind. Diese Veränderungen können dazu führen, dassIhnen das Lesen und das Erkennen von Details schwerfällt;

• Sie das Gefühlhaben, es befinde sich ein Fremdkörper in Ihrem Auge oder in IhrenAugen;

• Ihre Augentränen, rot werden oder schmerzen und/oder Ihre Sichtverschwimmt;

• Ihre Augenlideroder ein Augenlid geschwollen oder verquollen sind oder sich wundanfühlen.

Die Bewertungdieser Nebenwirkungen gründet auf den folgenden Vorkommen undHäufigkeiten:

Augenerkrankungen:

Sehrhäufig:

• Es treten übereinen längeren Zeitraum hinweg allmähliche und leichteVeränderungen der Augenfarbe auf. Dieses Symptom wird üblicherweisein den ersten 8 Monaten beobachtet. Hiervon am häufigsten betroffensind Patienten mit verschiedenfarbigen Iriden, z.B. blau-braun,grau-braun, gelb-braun und grün-braun. Es handelt sich in denmeisten Fällen nur um geringfügige Farbveränderungen, die nichtklinisch nachgewiesen werden konnten. Die Iris kann aufgrund dererhöhten Melaninpigmentation bräunlicher erscheinen. Wenden Siesich für weitere Informationen (zur erhöhten Melaninpigmentation)an Ihren Arzt.

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• Gerötete Augenaufgrund einer erhöhten Blutzufuhr (leichte bis mittelschwereHyperämie der Bindehaut);

• Reizung derAugen (Brennen, Sandigkeit, Jucken, Stechen undFremdkörpergefühl);

• Veränderungenin der Beschaffenheit der Wimpern und Vellushaare (Länge, Dicke,Pigmentierung und Anzahl)

Häufig:

• vorübergehende,meist symptomfreie (beschwerdefreie), punktförmigeGewebeveränderungen an der Hornhaut;

• Entzündung derAugenlider (Blepharitis);

• SchmerzendeAugen.

Gelegentlich:

• Schwellung desAugenlids aufgrund von Flüssigkeitsansammlungen (Ödem amAugenlid)

• trockenesAuge;

• Entzündung derHornhaut (Keratitis);

• verschwommenesSehen;

• Konjunktivitis.

Selten:

• Entzündung derIris oder der mittleren Augenhaut (Iritis / Uveitis) (Großteil derFälle trat bei Patienten mit begleitenden Risikofaktorenauf);

• Anschwellen desAugenhintergrunds, der für die Erkennung von Details zuständig ist(Makulaödem);

• Anschwellenoder Gewebeveränderung der Hornhaut (symptomatische korneale Ödemeund Erosionen); verschwommene Sicht oder das Erscheinen vonLichthöfen um Lichtquellen)

• Schwellungen imAugenbereich (periorbitale Ödeme);

• Wimpern wachsenmanchmal in die „falsche“ Richtung, was zu einer Augenirritationführen kann;

• zweite Reihevon Wimpernhärchen (Distichiasis ).

Herzerkrankungen:

Sehrselten:

Patienten, dieunter einer Angina leiden, klagten über eine Verschlimmerung IhrerSchmerzen im Brustkorb.

Häufigkeitnicht bekannt:

Fühlen desHerzschlags (Herzrasen).

Atemwegserkrankungen:

Selten:

• Asthma,

• Verschlimmerungvon Asthma und Atemnot.

Hauterkrankungen:

Gelegentlich:

Hautausschlag.

Selten:

• lokalisierteHautreaktion am Augenlid;

• Verdunkelungder Haut auf den Augenlidern und um die Augen herum.

AllgemeineErkrankungen

Sehrselten:

Brustschmerzen.

Häufigkeitnicht bekannt:

• Kopfschmerzen,

• Schwindelgefühle.

Sklelettmuskulatur-, Bindegewebs- undKnochenerkrankungen:

Häufigkeitnicht bekannt:

• Muskelschmerzen(Myalgie);

• Gelenkschmerzen(Arthralgie).

Informieren SieIhren Arzt so schnell wie möglich, wenn diese Nebenwirkungen beiIhnen auftreten und Sie sich diesbezüglich Sorgenmachen.

Wenn eine deraufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder SieNebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformationaufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oderApotheker.

5. WIE IST Latan-OphtalAUFZUBEWAHREN?

Arzneimittelfür Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen dasArzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatumnicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letztenTag des Monats.

Noch nichtangebrochene Flaschen von Latan-Ophtal müssen gekühlt gelagert undtransportiert werden (2 °C bis 8 °C).

Nach dem Öffnennicht über 25 °C lagern.

DieTropfflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zuschützen.

4 Wochen nachdem ersten Öffnen sollte die Flasche weggeworfen werden.

DasArzneimittel darf nicht im Abwasseroder Haushaltsabfall entsorgt werden.FragenSie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wennSie es nicht mehr benötigen.Diese Maßnahmehilft die Umwelt zu schützen.

WasLatan-Ophtalenthält:

Der Wirkstoffist Latanoprost.Jeder Milliliter enthält 50Mikrogramm Latanoprost.

2,5 ml derAugentropfen (Inhalt einer Flasche) enthalten 125 MikrogrammLatanoprost.

Die sonstigenBestandteile sind:Benzalkoniumchlorid;Natriumchlorid; Natriumdihydrogenphosphat 1H₂O; Dinatriumhydrogenphosphat;Gereinigtes Wasser.

WieLatan-Ophtal aussieht und Inhalt der Packung

DieAugentropfen bestehen aus einer farblosen oder blassgelbenLösung.

Jede Flascheenthält 2,5 ml Augentropfen.

Latan-Ophtalist erhältlich in den folgenden Packungsgrößen:
1 Flasche à 2,5 ml, 3 Flaschen à 2,5 ml, 6Flaschen à 2,5 ml.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Dr. GerhardMann

Chem.-pharm.Fabrik GmbH

BrunsbüttelerDamm 165-173

13581Berlin

Telefon: (030)33093-5053

Telefax: (030)33093-350

E-Mail:ophthalmika@bausch.com

ImMitvertrieb:

Dr. RobertWinzer Pharma GmbH

BrunsbüttelerDamm 165-173

13581Berlin

Telefon: (030)33093-5073

Telefax: (030)33093-305

E-Mail:service@winzer.com

DiesesArzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropäischenWirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungenzugelassen:

DieseGebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juli2011.

Verschreibungspflichtig Zul.-Nr. 74868.00.00

www.mannpharma.de